복지부, 소비자 대상 직접 시행 유전자검사항목 81개로 확대

규제 완화 차원 소비자 대상 직접 시행 유전자검사항목 기존 70개에서 81개로 확대

DTC 유전자검사 인증제 도입

• 보건복지부의 발표: 보건복지부(장관 조규홍)는 2022년에 도입된 소비자 대상 직접 시행 유전자검사역량 인증제(DTC 인증제)를 통해 DTC 유전자검사 항목을 기존 70개에서 81개로 확대했다고 밝혔다.
• DTC 인증제의 목적: 이 인증제는 소비자가 의료기관을 방문하지 않고도 유전자 검사기관을 통해 질병 예방과 관련된 유전자 검사를 받을 수 있도록 하는 제도이다.
• 검사 항목의 변화: DTC 인증제를 통해 검사기관은 더 많은 유전자검사 항목을 제공할 수 있게 되었으며, 이는 소비자의 다양한 요구를 충족시키기 위한 것이다.
• 기대 효과: DTC 유전자검사 항목의 확대는 소비자에게 더 많은 선택권을 제공하고, 유전자검사 서비스의 질을 향상시킬 것으로 기대된다.

DTC 유전자검사 정의

• DTC 유전자검사의 개념: ‘소비자 대상 직접 시행(DTC) 유전자검사’란 소비자가 의료기관을 방문하지 않고 유전자 검사기관을 통해 질병 예방과 관련된 유전자 검사를 받을 수 있는 것을 의미한다.
• 검사 항목의 종류: 검사 항목은 영양, 생활습관 및 신체 특징과 관련된 유전자 검사로 구성된다.
• DTC 인증제의 기능: DTC 인증제는 유전자검사기관의 검사 정확도, 검사 항목의 적절성, 광고 및 검사 결과 전달, 개인정보 보호 등을 평가하여 인증하는 제도이다.
• 검사기관의 역할: 인증을 받은 검사기관은 소비자에게 신뢰할 수 있는 유전자검사 서비스를 제공할 수 있는 자격을 갖추게 된다.

검사 항목 확대 배경

• 과거의 제한: 과거에는 검사기관이 최대 70개 유전자검사 항목만 제한적으로 검사할 수 있었으나, DTC 인증제 도입으로 규제가 완화되었다.
• 신규 검사항목 신청: 인증제 도입 이후, 검사기관은 신규 검사항목을 신청할 수 있으며, 인증을 거쳐 추가 검사를 진행할 수 있다.
• 규제 완화의 의미: 규제 완화는 검사기관이 더 많은 검사를 제공할 수 있도록 하여 소비자의 다양한 요구를 충족시키는 데 기여한다.
• 검사기관의 발전: 이러한 변화는 유전자검사기관의 발전과 서비스 품질 향상으로 이어질 것으로 예상된다.

소비자 수요 반영

• 소비자 요구의 중요성: 유전자검사 항목의 확대는 소비자들의 수요에 맞춘 다양한 검사 서비스를 제공하기 위한 것이다.
• 최초 인증의 성과: 작년 12월, 보건복지부는 6개 검사기관에 대해 최대 70개 항목에 대한 최초 인증을 부여하였다.
• 변경 인증 신청: 최초 인증을 받은 검사기관 중 3개 기관이 변경 인증을 신청하였으며, 이들 기관은 11개 항목을 추가로 허용받았다.
• 서비스 다양화: 이러한 인증 과정은 소비자에게 더 많은 검사 옵션을 제공하고, 유전자검사 서비스의 다양화를 촉진한다.

검사 서비스의 기대 효과

• 항목 확대의 결과: 최초 인증(’22.12월) 4개월 만에 81개 항목으로 확대됨에 따라 소비자들은 수요에 맞춘 다양한 검사 서비스를 이용할 수 있게 되었다.
• 소비자 선택의 폭 증가: 검사 항목의 증가로 인해 소비자는 자신의 필요에 맞는 검사를 선택할 수 있는 기회를 가지게 된다.
• 서비스 품질 향상: 검사기관의 인증과 항목 확대는 유전자검사 서비스의 품질을 높이는 데 기여할 것이다.
• 소비자 만족도 향상: 다양한 검사 서비스 제공은 소비자의 만족도를 높이고, 유전자검사에 대한 신뢰를 증대시킬 것으로 기대된다.

보건복지부의 기대

• 지속적인 검사항목 발굴: 보건복지부 성재경 생명윤리정책과장은 DTC 인증 후에도 유전자검사기관들이 지속적으로 검사항목을 자유롭게 발굴하기를 기대한다고 밝혔다.
• 서비스 수준 향상: 이는 국내 유전자검사 서비스 수준이 향상되는 데 기여할 것으로 보인다.
• 안전한 검사 환경 조성: 검사역량 인증을 통해 안전한 유전자검사 환경을 조성하는 것이 중요하다.
• 소비자의 주체적 선택: 소비자가 주체적으로 유전자검사를 선택하여 예방적 건강관리에 힘쓸 수 있도록 하는 것이 목표이다.

소비자 건강 관리의 중요성

• 예방적 건강 관리의 필요성: 유전자검사는 소비자가 자신의 건강을 예방적으로 관리하는 데 중요한 역할을 한다.
• 안전한 유전자검사 환경: 안전한 유전자검사 환경을 조성하는 것은 소비자의 신뢰를 높이는 데 필수적이다.
• 소비자 주체성 강조: 소비자가 자신의 건강을 위해 적극적으로 유전자검사를 선택하는 것이 중요하다.
• 건강 관리의 새로운 패러다임: DTC 유전자검사 인증제는 건강 관리의 새로운 패러다임을 제시하며, 소비자에게 더 많은 권한을 부여하는 방향으로 나아가고 있다.

복지부, 소비자 대상 직접 시행 유전자검사항목 81개로 확대 | 더뉴스메디칼 (thenewsmedical.co.kr)

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