제약 산업 썸네일형 리스트형 충격! 신약 승인 1개월 만에? FDA-캐나다 규제 완화가 바이오 산업에 미칠 영향 총정리 FDA 신약 심사 단축 및 캐나다 바이오시밀러 규제 완화, 글로벌 바이오 산업의 거대한 변화최근 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부(Health Canada)가 의약품 및 바이오시밀러 승인 규제를 대폭 완화하는 파격적인 조치를 발표했다. 미국 FDA는 국가 우선 순위에 부합하는 신약의 심사 기간을 혁신적으로 단축하는 새로운 프로그램을 공개했고, 캐나다 보건부는 바이오시밀러 허가 요건 중 핵심인 임상 3상 시험 면제를 추진하고 나섰다.이는 글로벌 제약·바이오 산업계에 상당한 파장을 일으키고 있다. 신약과 바이오시밀러의 시장 진입 속도가 획기적으로 빨라질 가능성이 열리면서 관련 기업들의 연구 개발 및 상업화 전략 수정이 불가피해졌다. 안전성과 효능의 엄격한 기준을 유지하면서도 효율성을 극대화하려는 이러.. 더보기 17일 의협 비대위 의료 시스템 붕괴 위기 임박! 경고 17일 의협 비대위 의료 시스템 붕괴 위기 임박! 경고2024-04-17[더뉴스메디칼 | 전해연 기자]의협 비대위의 긴급 브리핑비대위의 경고: 의협 비상대책위원회(이하 ‘비대위’)는 2024년 4월 17일 긴급 브리핑을 통해 정부의 의대 정원 증원 정책으로 인한 의정 대치 상황 해결을 촉구하며, 대한민국 의료 시스템 붕괴 위기를 경고하였다.의정 대치 상황: 비대위는 현재의 의정 대치 상황이 심각하며, 이를 해결하기 위한 즉각적인 조치가 필요하다고 강조하였다.의료 시스템 붕괴: 비대위는 정부의 정책이 의료 시스템에 미치는 부정적인 영향을 지적하며, 의료 시스템 붕괴가 임박했다고 경고하였다.의사들의 우려: 의사들은 단순한 이권 주장이 아닌, 대한민국 의료의 미래를 위한 진심 어린 우려를 표명하고 있다.윤석열.. 더보기 이전 1 다음
