규제 완화 썸네일형 리스트형 충격! 신약 승인 1개월 만에? FDA-캐나다 규제 완화가 바이오 산업에 미칠 영향 총정리 FDA 신약 심사 단축 및 캐나다 바이오시밀러 규제 완화, 글로벌 바이오 산업의 거대한 변화최근 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부(Health Canada)가 의약품 및 바이오시밀러 승인 규제를 대폭 완화하는 파격적인 조치를 발표했다. 미국 FDA는 국가 우선 순위에 부합하는 신약의 심사 기간을 혁신적으로 단축하는 새로운 프로그램을 공개했고, 캐나다 보건부는 바이오시밀러 허가 요건 중 핵심인 임상 3상 시험 면제를 추진하고 나섰다.이는 글로벌 제약·바이오 산업계에 상당한 파장을 일으키고 있다. 신약과 바이오시밀러의 시장 진입 속도가 획기적으로 빨라질 가능성이 열리면서 관련 기업들의 연구 개발 및 상업화 전략 수정이 불가피해졌다. 안전성과 효능의 엄격한 기준을 유지하면서도 효율성을 극대화하려는 이러.. 더보기 개원의 타 병원 진료 지원 가능, 22일 즉시 시행 개원의 타 병원 진료 지원 가능, 22일 즉시 시행2024-04-22[더뉴스메디칼 | 전해연 기자]의사 집단행동 회의 개최회의 일시 및 주최: 정부는 2024년 4월 22일(월) 09시에 의사 집단행동 중앙재난안전대책본부 회의를 개최하였다. 본 회의는 조규홍 제1차장이 주재하였다.논의 내용: 회의에서는 의료기관 외 의료행위 한시허용 조치의 확대 및 개선방안에 대해 논의하였다.결정 사항: 개원의의 의료기관 외 의료행위 한시허용 방안의 절차를 간소화하고, 적용대상을 확대하기로 결정하였다.전공의 공백 지원 방안법적 근거: 정부는 의료법 제33조제1항제3호에 근거하여, 2024년 3월 20일부터 개원의가 수련병원의 진료를 지원할 수 있도록 하였다.의료행위 허용: 수련병원 소속 의료인이 의료기관 외에서 진료하는 .. 더보기 이전 1 다음
